■ロキソニン外用剤を妊婦に投与できますか！？

妊娠中の使用に関する安全性は確立していない為、妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用してください。
なお、他の非ステロイド性消炎鎮痛剤の外皮用剤を妊娠後期の女性に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告があります。

参考：第一三共医薬品情報提供

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■デノタスを分包することは可能ですか！？

湿度及び光により影響を受けるため分包して処方することは避けてください。
苛酷試験の結果、シャーレ開放25℃、75％RH1週間のデータにおいて1日目以降、性状及び硬度の品質低下が認められおり、シャーレ開放60万ｌx・hrの条件においては、コレカルシフェロールの含量低下が認められています。

参考：第一三共医薬品情報提供

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■ER型救急医療とは！？

　ERはemergency roomの略で，救急室，あるいは救急外来を意味する言葉である。近年，本邦では，従来の救命救急センターを主体とした3次救急医療に対して，ER型救急医療が注目されるようになり，『ER』がER型救急医療の意味に使用されることが多くなった。本来，ER型救急医療は北米型救急医療モデルのことであり，以下の特徴を有する。
①重症度，傷病の種類，年齢によらずすべての救急患者をERで診療する，
②救急医がすべての救急患者を診療する，
③救急医がERの管理運営をおこなう，
④研修医が救急診療する場合には，ERに常駐する救急専従医（attending emergency physician）が指導をおこなう，
⑤救急医はERでの診療のみを行い，入院診療を担当しない。
北米と医療体制の異なる本邦では，厳密に北米型救急医療モデルを遂行している医療施設は少ない。このため，医療施設によって上記の一部を満たすさまざまな診療形態がER型救急医療と呼称されている。



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■ＥＲ型救急システムとは！？

　ER型救急システムとは、北米のER（ED： emergency department）で行われている救急システムを参考に作られたため『ER型』と名付けらました。基本的に全ての救急患者に対応する救急初期診療型で、ERで働くERドクター（ER専門医）は全ての科の初期診療を行います。また、walk inの患者にはトリアージナースが対応し、緊急性があるかないかの判断を行います。緊急性があると判断されれば、救急車で来院の患者同様、ERドクターの診療を緊急に受けることとなります。ERドクターは初期診療後、入院が必要な患者は全てその担当科に振り分け、入院患者や手術には基本的には関与しません。ERドクターが行う救急初期診療とは、診断・初期治療・advanced triage（disposition）をさします。ちなみに、advanced triage（disposition）とは、救急患者の方向性のことで、具体的には、帰宅させるのか入院させるのか、入院させるのならどの科にどの時点で話を持っていくかの判断のことです。



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■1次救急、2次救急、3次救急の意味は！？

1次救急：軽症患者（帰宅可能患者）に対する救急医療
2次救急：中等症患者（一般病棟入院患者）に対する救急医療
3次救急：重症患者（集中治療室入院患者）に対する救急医療



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■デノタスの特徴は！？

• 2錠中にカルシウムとして610mg、天然型ビタミンD3として400IU及びマグネシウムとして30mgを含んでいます。
• カルシウムの吸収を促進する天然型ビタミンD3に加え、カルシウムの代謝に関与するマグネシウムを配合しています。
• デノスマブ投与時の低カルシウム血症の発現抑制効果が確認されました。
• ヨーグルト風味のチュアブル錠です。水なしでそのまま服用できます。
• 本剤は、使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していません。
  なお参考として、本剤の一般用医薬品（第2類医薬品）における安全性情報として、2002年5月21日～2012年10月17日の期間に、265件の副作用が報告されています。

 

参考：デノタスインタビューフォーム

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■デノタスはデノスマブ（ランマーク・プラリア）投与時以外にも使用できますか！？

使用できません。
適応外使用になります。

参考：第一三共医薬品情報提供

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■デノタスを腎機能が低下している患者さんへ投与する場合の方法は！？

本剤は天然型ビタミンD3を含有しています。腎機能障害患者さんでは、ビタミンD3 の活性化が障害されるため、本剤の必要性を慎重に判断してください。腎機能障害の程度に応じ、本剤の投与を中止し活性型ビタミンD3 及びカルシウム等の他の薬剤に切り替えるなど、適切な処置を行ってください。

参考：デノタス医薬品添付文書

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■プラリア投与中に歯科治療が必要になった場合、休薬する必要性はありますか！？ また、その期間はどの位ですか！？

添付文書の重要な基本的注意の項に、「本剤投与中に侵襲的な歯科処置が必要になった場合には、本剤の休薬等を考慮すること」と記載されています。
参考までに、「骨吸収抑制薬関連顎骨壊死の病態と管理：顎骨壊死検討委員会ポジションペーパー2016」1)では以下のとおり記載されています。
「歯科治療に関してはビスホスホネートの場合と同様に、治療前の徹底した感染予防処置を行ったうえで休薬は行わずに、できるだけ保存的に、やむを得ない場合は侵襲的歯科治療を進める。デノスマブ投与患者において抜歯創を閉鎖し、二次感染を予防することにより良好な治癒が得られたとの結果が示されている。骨粗鬆症患者に対するデノスマブの投与は6ヵ月ごとに1 回であり、デノスマブの血中半減期が約1ヵ月であることなどを加味して、歯科治療の時期や内容を検討することは可能であろう。」

引用文献:
1)骨吸収抑制薬関連顎骨壊死の病態と管理:顎骨壊死検討委員会ポジションペーパー2016　P10抜粋

参考：第一三共医薬情報提供

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■プラリアを投与する上で、血清カルシウム値のモニタリングは、どのようなタイミングでどのくらいの頻度で行えばいいの！？

プラリア皮下注投与前に血清補正カルシウム値※測定・評価し、低カルシウム血症のある患者さんは、プラリア皮下注投与前に低カルシウム血症を是正してください。
また、プラリア投与前の血清補正カルシウム値に関わらず、投与開始後早期※※及びその後も定期的に血清カルシウム値を測定し、血清補正カルシウム値の変動や、痙攣、しびれ、失見当識等の症状に注意してください。

※血清補正カルシウム値：血清アルブミン値が4.0g/ｄL未満の場合「補正カルシウム値（mg/ｄL）＝血清カルシウム値＋4-血清アルブミン値」

※※投与開始後早期：市販後に低カルシウム血症と報告された症例のうち、発現日が確認できた症例の約半数は、初回投与から7 日以内の発現

参考：第一三共医薬情報提供

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■グレースビット1回50mg1日2回と1回100mg1日1回との使い分けは！？

感染症の重症度や、抗菌薬の使用歴など、患者さんの状況や医師のニーズにあわせて選択いただけます。
1回50mg1日2回、1回100mg1日1回のいずれの投与法でも、肺炎球菌による感染症であれば、有効性および耐性抑制の目安となるパラメータである AUC/MIC≧30、Cmax/MIC≧5 を達成します。
1回100mg1日1回投与は、ニューキノロン系抗菌薬のPK-PD理論＊についての臨床実績が積み重ねられてきた中で、肺炎球菌において、標的酵素が変異を起こしていない株が突然変異を起こすのを抑制するだけでなく、すでに標的酵素に第一段階の変異を生じた株の更なる高度耐性化の抑制が期待できます。
*ニューキノロン系抗菌薬のPK-PD理論：ニューキノロン系抗菌薬の効果は、濃度依存性であり、AUC/MIC、Cmax/MICと相関する。

参考：第一三共医薬情報提供

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■グレースビットは、乳酸菌製剤と併用できますか！？

臨床上、グレースビットが乳酸菌製剤の効果を減弱または消失してしまうという報告は無く、併用に問題が無いと考えます。
グレースビットと乳酸菌整腸剤併用試験を実施し、整腸剤併用による下痢発現の予防効果を検討した結果では、下痢の発現率、発現回数、持続日数に対する整腸剤併用による効果を確認することはできませんでした。しかし、グレースビット単独投与時に腸内細菌叢の減少が認められたのに対して、整腸剤併用時には嫌気性菌総菌数が保たれとの報告がありました1)。

引用文献：
1）新発売時の申請資料概要　『2.7.6　個々の試験のまとめ　p.162』

参考：第一三共医薬情報提供

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■グレースビットと金属イオン含有製剤との相互作用は！？

グレースビットはアルミニウム又はマグネシウム含有の制酸薬等および鉄剤、カルシウム剤と併用注意です。
グレースビットは、金属イオン含有製剤とキレートを形成し、グレースビットの吸収が低下すると考えられています。
グレースビットは100mg(1回50mg錠1日2回)と制酸剤(水酸化アルミニウムゲル1.0g、酸化マグネシウム500mg)、鉄剤(硫酸鉄：鉄として50mg)、カルシウム剤（沈降炭酸カルシウム1g）との併用で、グレースビット単独投与時との比較データ1)。
 
・アルミニウムでは、グレースビットのCmax：82％低下、AUC0-24h：75％低下。
・鉄では、グレースビットのCmax：67％低下、AUC0-24h：56％低下。
・マグネシウムでは、グレースビットのCmax：57％低下、AUC0-24h：51％低下。
・カルシウムでは、グレースビットのCmax：37％低下、AUC0-24h：33％低下。
 
金属イオン含有製剤と併用する場合は、グレースビットを先に投与し、2時間以上あけて金属イオン含有製剤を投与してください。
もし先に金属イオン含有製剤を投与した場合には、最低3～6時間空けることと報告されています2)。
 
引用文献：
1）柴孝也：日本化学療法学会雑誌 2008；56(S1)：25-31
2）伊藤由紀 ほか：医薬ジャーナル 2001；37(12)：3598-3603 

参考：第一三共医薬情報提供

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■クラビットの経口剤と金属イオン含有製剤との相互作用は！？

クラビットは鉄剤、およびアルミニウム又はマグネシウム含有の制酸薬等と併用注意です。
クラビットは、金属イオン含有製剤とキレートを形成し、クラビットの吸収が低下すると考えられています。
クラビット経口剤(100mg)投与と金属イオン含有製剤の併用について、健常成人を対象としたクロスオーバー試験結果では、レボフロキサシンの吸収が低下し、血中濃度が低下することが文献報告にて示唆されております1)。
・アルミニウムについてはCmax約65％の低下、AUC約44％の低下


・マグネシウムについてはCmax約38％の低下、AUC約22％の低下
・鉄についてはCmax約45％の低下、AUC約19％の低下
金属イオン含有製剤と併用する場合は、クラビットを先に投与し、1～2時間後に金属イオン含有製剤を投与してください。

もし先に金属イオン含有製剤を投与した場合には、最低3～6時間あけることと報告されています2) 。


なお、500mg1日1回投与データはありませんが、クラビット経口剤(100mg)と同様と考えます。

引用文献：
1）Shiba K et al.：Antimicrob Agents Chemother 1992；36(10)：2270-2274


2）伊藤由紀 ほか：医薬ジャーナル 2001；37(12)：3598-3603

参考：第一三共医薬情報提供

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